為進一步提升我市食品藥品(包括食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械等5類產(chǎn)品，簡稱四品一械)安全水平，維護人民群眾健康權(quán)益，促進全市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，制定本規(guī)劃。

一、總體要求

(一)指導思想。認真落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，緊緊圍繞“五位一體”總體布局、“四個全面”戰(zhàn)略布局和《廊坊市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》明確的目標任務(wù)，牢固樹立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，按照“黨政同責、社會共治”和“四個最嚴”要求，堅持以人為本、預(yù)防為主、提升能力、標本兼治，全面實施食品安全戰(zhàn)略和食品藥品安全放心工程，落實“四有兩責(四有指基層監(jiān)管有責、有崗、有人、有手段，兩責指日常監(jiān)管、監(jiān)督抽驗責任)”，建成嚴密高效、社會共治的食品藥品安全治理體系，切實保障食品藥品安全，推進健康廊坊建設(shè)。

(二)基本原則

1.預(yù)防為主、全程控制。堅持治理關(guān)口前移，完善制度標準，全面排查、及時發(fā)現(xiàn)處置苗頭、傾向性問題，嚴把食品藥品安全的源頭關(guān)、生產(chǎn)關(guān)、流通關(guān)、入口關(guān)。嚴格實施從農(nóng)田到餐桌全鏈條監(jiān)管，建立健全覆蓋全過程的監(jiān)管制度、覆蓋所有食品藥品類型的安全標準、覆蓋各類生產(chǎn)經(jīng)營行為的良好操作規(guī)范，全面推進食品藥品監(jiān)管法治化、標準化、專業(yè)化、信息化建設(shè)。

2.黨政同責、社會共治。充分發(fā)揮各級組織的領(lǐng)導和推動作用，落實“黨政同責”，加快構(gòu)建統(tǒng)一的食品藥品安全治理體系。發(fā)揮市場機制和社會監(jiān)督的作用，鼓勵和調(diào)動社會力量廣泛參與監(jiān)督，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與、法制保障的食品藥品安全社會共治格局。

3.科技引領(lǐng)、重點提升。全面推進云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等先進科技手段在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用，通過科技創(chuàng)新改進監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效能。加大保障力度，集中資源投入，力爭在信息化骨干工程、追溯體系建設(shè)，以及基層快檢設(shè)備、執(zhí)法智能終端配備等方面實現(xiàn)新的突破和提升。

4.依法行政、公正透明。加強食品藥品監(jiān)管法治建設(shè)，健全行政執(zhí)法機制，堅持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場主體和社會公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、監(jiān)督權(quán)，切實做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，依靠法治營造公平、和諧、有序的食品藥品安全環(huán)境。

(三)總體目標。到“十三五”末，統(tǒng)一的食品藥品安全治理體系更加完善，全市“餐桌污染”源頭治理取得突破性進展，食品藥品安全全過程標準制度更加健全，農(nóng)藥獸藥殘留超標、非法添加等突出問題得到有效解決，食品藥品安全保障能力達到全省先進水平。

1.監(jiān)管執(zhí)法方面。全面實施全過程監(jiān)管，堅決實行重典治亂?？茖W合理劃分監(jiān)管對象風險等級，對高風險對象實現(xiàn)100%全覆蓋監(jiān)管。對第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良事件監(jiān)測工作的檢查覆蓋率達到100%。

2.能力建設(shè)方面。到“十三五”末，行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%；食品安全抽檢監(jiān)測覆蓋全市100%食品生產(chǎn)企業(yè)和85%以上食品經(jīng)營市場，覆蓋100%的食品類別；藥品不良反應(yīng)病例縣(市、區(qū))報告比例達到90%以上，醫(yī)療器械不良事件病例縣(市、區(qū))報告比例達到90%以上；化妝品不良反應(yīng)報告數(shù)達到50份/百萬人。

3.監(jiān)管保障方面。開展全員分級分類培訓，全市監(jiān)管人員年度參訓率不低于90%。食品藥品安全監(jiān)管基層機構(gòu)執(zhí)法裝備標準化配備率達到80%。縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)及鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)設(shè)置的派出機構(gòu)，主要業(yè)務(wù)用房達到相關(guān)建設(shè)標準，滿足執(zhí)法基本需要。

4.社會共治方面。企業(yè)主體責任有效落實，社會公眾廣泛參與，群眾滿意度明顯提升。到“十三五”末，群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80%以上。

5.源頭治理方面。高效、安全、經(jīng)濟和環(huán)境友好農(nóng)藥使用量占75%以上，高毒、高殘留品種降至2.5%以下。力爭“十三五”末主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率穩(wěn)定保持在97%以上，農(nóng)業(yè)標準化普及率達到70%，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建基本覆蓋全部農(nóng)業(yè)縣(市、區(qū))。

二、主要任務(wù)

(一)健全法制和標準體系。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，完善相關(guān)配套制度，全面清理修訂現(xiàn)有食品藥品制度規(guī)范和標準，建立科學合理的食品藥品安全法制和標準體系。鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準的食品藥品安全企業(yè)標準。借鑒其它省市先進做法和經(jīng)驗，全面建立食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營良好行為規(guī)范。出臺我市市場銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管相關(guān)制度，保障食用農(nóng)產(chǎn)品消費安全。

(二)完善食品藥品監(jiān)管制度體系

1.深入推進行政審批制度改革。嚴格貫徹落實《河北省行政許可條例》《河北省行政許可目錄管理辦法》各項規(guī)定，實行審批事項目錄化管理；全面推行一個窗口辦理、透明辦理、網(wǎng)上辦理，提高行政效能，激發(fā)社會活力。大力推行權(quán)力清單、責任清單制度并實行動態(tài)管理，逐一厘清與行政權(quán)力相對應(yīng)的責任事項、責任主體、責任方式。

2.創(chuàng)新強化監(jiān)督管理措施。建立實行分類分級監(jiān)管制度，強化對高風險對象的監(jiān)管；探索按照產(chǎn)業(yè)分布特點，在“四品一械”產(chǎn)業(yè)中心、流通集散地設(shè)置重點監(jiān)管功能區(qū)，加強源頭監(jiān)管；配合“京津冀協(xié)同發(fā)展”戰(zhàn)略實施，強化相關(guān)地域食品藥品監(jiān)管。堅持問題導向，繼續(xù)加大監(jiān)督抽查檢驗力度，擴大食品藥品抽查檢驗覆蓋面，提高抽查檢驗效率。開展食品安全風險、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價，提升監(jiān)測預(yù)警水平和風險控制能力。健全市、縣兩級聯(lián)動執(zhí)法工作機制，建設(shè)公安與行政部門間快速檢驗鑒定綠色通道。整體協(xié)調(diào)推進檢查核查體系、技術(shù)審評體系、檢測評價體系、風險預(yù)警交流體系、投訴舉報體系建設(shè)，基本滿足食品藥品監(jiān)管工作需要。

3.健全應(yīng)急管理體系。建立健全跨區(qū)域、跨部門的應(yīng)急管理協(xié)作聯(lián)動和信息通報機制。完善市、縣兩級應(yīng)急預(yù)案體系，完善食品藥品安全突發(fā)事件跟蹤、督查、處理、報告、回訪和重大事故責任追究機制。推動重大信息直報系統(tǒng)和應(yīng)急信息平臺建設(shè)，形成“統(tǒng)一指揮、功能適用、反應(yīng)靈敏、運轉(zhuǎn)高效”的應(yīng)急指揮系統(tǒng)。建立健全應(yīng)急檢驗檢測機制，加強應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè)，開展應(yīng)急培訓演練工作，提高應(yīng)急處置能力。引導社會力量參與應(yīng)急管理，推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體建立健全應(yīng)急處置機制。進一步強化食品藥品安全輿情監(jiān)測研判，及時發(fā)現(xiàn)、妥善處置各類食品藥品安全突發(fā)事件。

專欄1 突發(fā)事件應(yīng)對能力提升工程

1.應(yīng)急隊伍及裝備建設(shè)工程。加強市、縣兩級骨干機動應(yīng)急隊伍及應(yīng)急裝備建設(shè)，各縣(市、區(qū))、廊坊開發(fā)區(qū)分別組建1支食品藥品安全骨干應(yīng)急隊伍。以各縣(市、區(qū)) 、廊坊開發(fā)區(qū)應(yīng)急隊伍為基礎(chǔ)，組建平戰(zhàn)結(jié)合的市級機動應(yīng)急隊伍。

2.應(yīng)急平臺體系建設(shè)工程。推動功能完備、標準統(tǒng)一、互聯(lián)互通的食品藥品安全應(yīng)急信息平臺建設(shè)。建成覆蓋市縣、輻射鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)的食品藥品安全突發(fā)事件信息直報網(wǎng)絡(luò)。

3.推動市、縣食品藥品安全輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。到“十三五”末，輿情監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)縣(市、區(qū))覆蓋率達到70%。

4.建設(shè)食品藥品安全突發(fā)事件案例庫。

4.加大食品藥品領(lǐng)域刑事犯罪打擊力度。進一步強化行政執(zhí)法和刑事司法銜接工作機制，加強與公安機關(guān)、檢察機關(guān)信息互通、資源共享。推進市、縣公安機關(guān)食品藥品警察隊伍建設(shè)，選調(diào)優(yōu)秀偵查人員和食品藥品領(lǐng)域?qū)I(yè)人才充實食品藥品警察隊伍，加強業(yè)務(wù)培訓和經(jīng)費保障，配齊配強偵查、快檢等辦案裝備，提高公安機關(guān)打擊食品藥品刑事犯罪的能力和水平。持續(xù)開展打擊食品藥品領(lǐng)域犯罪專項行動，維護廣大人民群眾飲食用藥安全和良好市場秩序。

(三)加強科學技術(shù)支撐體系建設(shè)

1.提升檢驗檢測能力。積極推進市、縣兩級檢驗檢測能力建設(shè)和縣級檢驗檢測資源整合，加快形成科學、高效的食品藥品檢驗檢測體系。鼓勵和引導食品藥品企業(yè)加快提高自身檢測能力項目建設(shè)。繼續(xù)加大食品藥品安全抽樣檢驗力度，提高抽樣檢驗覆蓋面。合理劃分市、縣各級檢驗檢測重點品種和項目。大力推進食品藥品安全科技專項實施，全面提升各級檢驗檢測機構(gòu)的綜合技術(shù)實力和水平，重點支持市、縣兩級“四品一械”檢驗檢測機構(gòu)建設(shè)，全面提升檢驗檢測能力，擴充完善檢驗資質(zhì)，規(guī)范實驗室管理，提升檢驗檢測隊伍整體素質(zhì)和水平。由市食安辦牽頭，推動市級食品安全專家?guī)旖ㄔO(shè)，明確具體條件，為濫用食品添加劑類犯罪的偵辦和“有毒有害非食品原料”鑒定等問題提供依據(jù)。

專欄2 檢驗檢測能力提升工程

1.推動檢驗檢測實驗室建設(shè)。改造提升市級食品、藥品檢驗檢測實驗室；建設(shè)區(qū)域性縣級綜合食品檢測實驗室。

2.購置更新各級檢驗檢測機構(gòu)的大型檢驗檢測儀器設(shè)備。

3.建立市級食品、藥品檢驗機構(gòu)實驗室信息管理系統(tǒng)。

4.在全市食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和標準化菜市場建立食品安全監(jiān)測站，實現(xiàn)對農(nóng)藥獸藥殘留、瘦肉精、甲醛及亞硝酸鹽等項目的快速檢測。

5.鼓勵國有骨干糧食收儲企業(yè)更新配置專用檢驗儀器；改進扦樣、收儲和質(zhì)量安全溯源技術(shù)，支持糧食企業(yè)配置必要快檢設(shè)備，安排必要的快檢費用，提升質(zhì)量安全保障能力。

6.合理劃分檢驗檢測重點。市、縣兩級食品藥品監(jiān)管部門負責對行政區(qū)域內(nèi)具有一定規(guī)模的市場銷售的蔬菜、水果農(nóng)藥殘留，畜禽肉、水產(chǎn)品獸藥殘留等進行抽檢，同時負責對本地小型生產(chǎn)企業(yè)、小作坊生產(chǎn)加工的食品和餐飲單位自制食品的抽檢。

7.全面開展監(jiān)督抽檢。對全部31個品類食品開展全覆蓋的檢驗檢測。到2020年，全市統(tǒng)一組織的食品檢驗量達到每年4份/千人。其中，市、縣兩級組織的主要針對農(nóng)藥獸藥殘留的食品檢驗量不低于每年2份/千人。全市藥品抽驗實現(xiàn)對行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物全覆蓋，整合全市藥品抽驗數(shù)據(jù)，開展對藥品抽驗數(shù)據(jù)的分析利用，建立風險評估和預(yù)警機制。

2.加強風險監(jiān)測評價體系建設(shè)。加強市、縣兩級風險監(jiān)測評價機構(gòu)建設(shè)，進一步提高藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測、評價、預(yù)警和應(yīng)急處置能力。加快設(shè)立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點，逐步建成化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。力爭食源性疾病監(jiān)測哨點覆蓋全市所有二級及以上醫(yī)院。建立完善保健食品化妝品質(zhì)量安全風險監(jiān)測評價體系，構(gòu)建保健食品化妝品質(zhì)量安全防控機制，指導企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。擴充監(jiān)測人員，提高中高級技術(shù)人才比例，逐步建立風險監(jiān)測評價技術(shù)隊伍。

3.加快“智慧食藥監(jiān)”信息化建設(shè)。全面打造智慧食品藥品安全監(jiān)管體系，推動食品藥品安全追溯體系建設(shè)，把信息化建設(shè)作為全面加強食品藥品監(jiān)管工作的重要支撐。推進覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門完善的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)中心、規(guī)范的信息化數(shù)據(jù)標準、統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)三大支撐體系建設(shè)。推進統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、統(tǒng)一高效的食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)，提高食品藥品監(jiān)管能力和服務(wù)水平。

專欄3 “互聯(lián)網(wǎng)+食品藥品安全監(jiān)管”工程

1.推進“智慧食藥監(jiān)”信息化建設(shè)。推進全市食品藥品信息化數(shù)據(jù)標準規(guī)范體系建設(shè)。數(shù)據(jù)標準規(guī)范體系包括信息資源、應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)共享、交換等標準，促進食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)業(yè)務(wù)協(xié)同、信息共享和大數(shù)據(jù)應(yīng)用。

2.完善全市食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)中心。推動全市數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享。按照統(tǒng)一的信息化數(shù)據(jù)標準規(guī)范體系，完善市級基礎(chǔ)數(shù)據(jù)中心，加強數(shù)據(jù)的收集、存儲、處理、分析、應(yīng)用、發(fā)布等統(tǒng)一管理，促進資源整合和數(shù)據(jù)共享。

3.推進統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管信息化應(yīng)用系統(tǒng)建設(shè)。推進覆蓋食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的行政執(zhí)法、信用管理、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急管理、公共服務(wù)、決策支持、綜合業(yè)務(wù)管理等信息化業(yè)務(wù)平臺建設(shè)。

(四)健全食品藥品監(jiān)管保障機制

1.提高食品藥品監(jiān)管隊伍素質(zhì)。健全培訓管理制度機制，強化培訓需求導向。加強專業(yè)化教育培訓體系建設(shè)，積極推進網(wǎng)絡(luò)教育培訓，全面提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)和能力水平。實施重要崗位人員培訓考核合格上崗制度。推動市級食品安全專家?guī)旖ㄔO(shè)。

專欄4 人才隊伍素質(zhì)提高工程

1.人才隊伍基礎(chǔ)工程。加快執(zhí)法辦案、監(jiān)督抽驗、政策法規(guī)人才隊伍建設(shè)。推動市、縣兩級網(wǎng)絡(luò)教育培訓，建立全市食藥監(jiān)師資庫。

2.加強培訓。完成新一輪食品藥品監(jiān)管部門負責同志和基層“一把手”、機構(gòu)改革后新入職人員全員崗位勝任力培訓；系統(tǒng)開展對食品藥品安全監(jiān)管人員專業(yè)化培訓，人均不低于40學時/年；新入職人員規(guī)范化培訓不低于90學時。

3.本科以上學歷人員達到食品藥品監(jiān)管隊伍總?cè)藬?shù)的70%，高層次專業(yè)人才在技術(shù)人才隊伍中數(shù)量占比超過15%。食品藥品安全一線監(jiān)管人員中，具有食品藥品相關(guān)專業(yè)背景的人員占比平均每年提高2%。

2.加強設(shè)施裝備保障。落實有關(guān)建設(shè)標準，逐步實現(xiàn)各級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)業(yè)務(wù)用房、執(zhí)法車輛配備標準化。大力推進市、縣、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管隊伍裝備配備的標準化建設(shè)，逐步實現(xiàn)食品藥品監(jiān)督檢查、調(diào)查取證、行政處罰等電子化現(xiàn)場辦公。

專欄5 執(zhí)法裝備配備工程

“十三五”時期為市、縣兩級稽查執(zhí)法隊伍以及市、縣兩級監(jiān)管機構(gòu)和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))派出機構(gòu)配備執(zhí)法基本裝備、執(zhí)法取證裝備、快檢裝備和應(yīng)急裝備等。食品藥品安全監(jiān)管基層機構(gòu)執(zhí)法裝備標準化配備率達到80%

(五)全面落實企業(yè)主體責任

1.落實主體責任。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者嚴格落實法定責任和義務(wù)，遵守法律、法規(guī)和食品藥品安全標準，采取多種措施，確保生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息采集留存真實、可靠、可溯源，確保生產(chǎn)過程整潔衛(wèi)生并符合有關(guān)標準規(guī)范。建立健全食品藥品安全管理制度，配備食品藥品安全管理人員。主動監(jiān)測已上市產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況，及時報告風險隱患，依法召回、處置不符合標準或存在安全隱患的產(chǎn)品。企業(yè)進一步提高主體責任意識，加強從原料采購到生產(chǎn)銷售的全流程質(zhì)量管理，建立食品藥品安全自查制度，推行產(chǎn)品認證和第三方質(zhì)量檢驗檢測。推動行業(yè)協(xié)會商會建立健全經(jīng)營自律規(guī)范、自律公約和職業(yè)道德準則，規(guī)范會員行為。

2.建設(shè)信用體系。加強信用記錄建設(shè)，依托組織機構(gòu)代碼實名制和身份證信息，建立并動態(tài)更新食品藥品從業(yè)人員及企業(yè)信用檔案，推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，完善落實“嚴重失信行為懲戒”制度，推行信用報告制度，形成市場倒逼企業(yè)守法經(jīng)營的機制。

3.加強政策引導。完善食品藥品產(chǎn)業(yè)政策，促進食品藥品生產(chǎn)企業(yè)增品種提品質(zhì)創(chuàng)品牌，引導企業(yè)兼并重組，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，提高食品藥品質(zhì)量安全水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化水平。推進企業(yè)責任保險制度和藥品不良事件損害救助體系，探索開展食品藥品安全公益訴訟，探索建立風險分擔的社會救濟機制。

(六)嚴格全過程監(jiān)管

1.嚴格規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營行為。嚴把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān)。對食品(含食品添加劑)生產(chǎn)、食品經(jīng)營(不含銷售食用農(nóng)產(chǎn)品)、直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關(guān)產(chǎn)品，依法嚴格實施許可管理。獲證餐飲服務(wù)單位全面推行“明廚亮灶”。推進餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理試點縣建設(shè)。

嚴格生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查。食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)認真履行法定義務(wù)，嚴格遵守許可條件和相關(guān)行為規(guī)范?？茖W劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級，加強對高風險食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查。合理劃分市、縣檢查事權(quán)，確定檢查項目和頻次。

嚴格特殊食品監(jiān)管。嚴厲打擊保健食品虛假宣傳、商業(yè)欺詐、誘騙消費者購買等違法行為。

嚴格網(wǎng)格化監(jiān)管。科學劃定縣、鄉(xiāng)行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)管網(wǎng)格，合理配備監(jiān)管協(xié)管力量，探索政府購買服務(wù)模式，優(yōu)化協(xié)管員隊伍，做到“定格、定崗、定員、定責”。建立健全責任包干、信息管理、上下聯(lián)動、社會協(xié)作、協(xié)調(diào)處理、宣傳引導、考核評價等制度，有效消除各類風險隱患。到“十三五”末，縣、鄉(xiāng)100%完成食品藥品安全網(wǎng)格劃定。

2.加強餐桌污染源頭治理。推進農(nóng)業(yè)標準化生產(chǎn)，實施農(nóng)業(yè)標準化推廣工程。組織實施“到2020年化肥、農(nóng)藥和獸藥使用量零增長行動”，嚴控農(nóng)藥獸藥殘留，嚴格添加劑使用管理。推進重金屬污染源頭治理，摸清土壤污染分布情況，退耕、修復(fù)、保護并舉，開展污染耕地分級分類治理。

專欄6 食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理工程

1.農(nóng)藥殘留治理工程。實施農(nóng)藥使用量零增長行動。到“十三五”末，主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達到30%以上，專業(yè)化統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達到40%以上。

2.獸藥殘留治理工程。實施獸藥產(chǎn)品追溯制度。推廣低毒、低殘留新獸藥，淘汰高風險獸藥。到“十三五”末，動物產(chǎn)品獸藥殘留合格率保持在97%以上。

3.測土配方施肥推廣工程。到“十三五”末，測土配方施肥覆蓋率達到90%以上，主要農(nóng)作物化肥使用量實現(xiàn)零增長。

4.耕地污染風險管控工程。對輕度污染耕地，采取農(nóng)藝調(diào)控措施，降低農(nóng)產(chǎn)品超標風險；對中度污染耕地，篩選適合當?shù)靥攸c、不易富集重金屬的替代作物品種，采取替代種植、治理與修復(fù)措施；對重度污染耕地，嚴格用途管制，禁止種植食用農(nóng)產(chǎn)品或飼草，實行退耕還林或者開展土壤治理修復(fù)。

5.農(nóng)業(yè)標準化推廣工程。建設(shè)食用無公害、綠色、有機農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)示范基地?！笆濉蹦瑯藴驶a(chǎn)示范園(場)全部通過“三品一標”(指無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品地理標志)認證登記。

3.嚴格規(guī)范藥品醫(yī)療器械研制生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。加強研制環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格落實藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。加強臨床試驗監(jiān)督檢查，確保非臨床研究和臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠。

加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。開展對藥用原輔料和藥包材生產(chǎn)企業(yè)延伸監(jiān)管。加強無菌和植入性等高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。

加強流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。全面實施藥品醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強冷鏈運輸貯存質(zhì)量監(jiān)管。探索藥品分銷企業(yè)許可銷售屬地化，實行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷業(yè)務(wù)人員網(wǎng)上備案與核查制度。積極推行生產(chǎn)企業(yè)僅經(jīng)一個批發(fā)環(huán)節(jié)向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的“兩票制”，鼓勵實行生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)直接結(jié)算藥品貨款的“一票制”。

加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法，嚴把購進、驗收、貯存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)。加強植入性等高風險醫(yī)療器械管理。及時報告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。嚴格執(zhí)行憑處方銷售處方藥規(guī)定。加強麻醉藥品、精神藥品處方管理。

專欄7 藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量提升工程

1.市級每年對通過GMP認證的市內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋跟蹤檢查，每年組織抽查200家藥品經(jīng)營企業(yè)。每年完成省級下達市級藥品、藥包材抽驗任務(wù)。

2.市級每年全覆蓋檢查市內(nèi)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，每年組織抽查10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

3.市級每年全覆蓋檢查市內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)，每年組織抽查20家化妝品經(jīng)營企業(yè)，每年開展20批次化妝品質(zhì)量安全監(jiān)督抽驗。

4.全面強化現(xiàn)場檢查和監(jiān)督抽驗。市級食品藥品監(jiān)管部門負責制定全市年度監(jiān)督管理計劃，抽查行政區(qū)域內(nèi)大型食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，督導核查縣級監(jiān)督管理工作。食品藥品監(jiān)管部門負責日常監(jiān)督檢查，按照“雙隨機、一公開”原則(隨機選派檢查員、隨機確定檢查對象，檢查結(jié)果及時向社會公開)，加強事中事后監(jiān)管。重點圍繞行為規(guī)范、工藝合規(guī)、數(shù)據(jù)可靠等方面，對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查，檢查工藝、數(shù)據(jù)、供應(yīng)商、供應(yīng)鏈和“證票賬貨款”，嚴厲打擊弄虛作假等各類違法行為，確保符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求。食品安全現(xiàn)場檢查應(yīng)按年度監(jiān)督檢查計劃，覆蓋所有生產(chǎn)經(jīng)營單位，重點檢查農(nóng)村、學校、幼兒園等重點區(qū)域，小作坊、小攤販、小餐飲等重點對象，以及中高風險食品生產(chǎn)經(jīng)營者。到“十三五”末，基本實現(xiàn)對學校食堂、幼兒園食堂實時監(jiān)控全覆蓋。加大對疫苗、血液制品等高風險藥品、高風險醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管頻次。探索建立專職檢查員隊伍，全面實施風險等級管理，按照風險等級進行檢查核查，及時排查各類潛在風險。

5.加強對網(wǎng)絡(luò)銷售食品藥品等新生業(yè)態(tài)監(jiān)管。完善互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營等新業(yè)態(tài)監(jiān)管機制，落實第三方平臺提供者的食品藥品安全管理責任。落實網(wǎng)絡(luò)平臺食品經(jīng)營資質(zhì)審核責任，完善網(wǎng)上交易在線投訴和售后維權(quán)機制。推進網(wǎng)絡(luò)非法銷售食品藥品監(jiān)測系統(tǒng)建設(shè)，建立跨部門協(xié)調(diào)機制，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)非法銷售食品藥品案件處置流程，嚴厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)銷售假劣食品藥品違法行動；規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品藥品信息服務(wù)與廣告發(fā)布，嚴厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)發(fā)布虛假廣告，進行虛假宣傳的違法行為。

6.切實加大執(zhí)法辦案和信息公開力度。加強市級稽查執(zhí)法隊伍建設(shè)，組織協(xié)調(diào)大案要案查處，強化辦案指導和監(jiān)督，探索檢查稽查合一工作機制。按規(guī)定全面公開行政許可、日常監(jiān)管、抽樣檢驗、檢查核查、執(zhí)法處罰信息。

(七)加快形成社會共治格局

1.鼓勵社會公眾參與監(jiān)督。發(fā)揮政府引導作用，調(diào)動企業(yè)、監(jiān)管部門、行業(yè)組織、新聞媒體、社會公眾等積極性，形成食品藥品安全群防群控工作格局。進一步完善我市食品藥品投訴舉報體系，規(guī)范投訴舉報受理辦理程序，加強投訴舉報中心隊伍建設(shè)，逐步建成覆蓋市、縣兩級，橫向聯(lián)通、縱向聯(lián)動、集散一體、高效運行的投訴舉報業(yè)務(wù)系統(tǒng)。健全公眾參與監(jiān)督的激勵機制，暢通投訴舉報渠道，繼續(xù)深入推行食品藥品有獎舉報，強化對舉報人保護，加大舉報獎勵力度，鼓勵公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報食品藥品違法行為。加快發(fā)展食品藥品基層監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員等群眾性隊伍，拓展社會監(jiān)督和群防群控途徑。通過政府向社會力量購買服務(wù)，促進發(fā)揮市場專業(yè)化服務(wù)組織在食品藥品檢驗、合規(guī)性檢查等方面的作用。加強執(zhí)業(yè)藥師配備，強化藥品使用指導。支持食品藥品領(lǐng)域理性維權(quán)，支持有關(guān)組織依法提起公益訴訟。

2.加強媒體監(jiān)督和引導。構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺和宣傳聯(lián)絡(luò)員隊伍，開展多種形式的新聞發(fā)布和宣傳引導，努力營造有利于食品藥品安全工作的良好氛圍。支持新聞媒體開展輿論監(jiān)督，準確、客觀地進行相關(guān)報道，曝光典型案件，震懾違法犯罪行為；認真調(diào)查、核實、研判和處理媒體反映的食品藥品安全問題，采取有效措施消除安全隱患。加強食品藥品安全信息發(fā)布，解疑釋惑，正確引導社會輿論，防止不實報道和惡意炒作。利用報刊、電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等多種傳播介質(zhì)，廣泛開展食品藥品安全有關(guān)的法律法規(guī)、消費常識、社會影響等內(nèi)容的宣傳，鼓勵廣大人民群眾參與食品藥品安全監(jiān)管，努力形成全社會共同參與食品藥品安全監(jiān)管的良好局面。

3.開展科普法制宣傳。實施全民食品藥品安全宣傳計劃，將食品藥品安全納入公益性宣傳范圍。制定食品藥品安全宣傳教育綱要，開展形式多樣的宣傳活動，普及食品藥品安全基礎(chǔ)知識，提高全社會的食品藥品安全意識，增強消費者自我保護和參與監(jiān)督能力。深入開展食品藥品法制宣傳，及時發(fā)布犯罪預(yù)警信息，曝光典型違法犯罪案例，提高企業(yè)和公眾風險防范能力。充分發(fā)揮食品藥品安全專家和志愿者作用，廣泛普及食品藥品安全知識，引導公眾科學理性消費。大力開展校園食品藥品安全教育，通過公共安全教育課、集中宣傳教育等方式提高青少年學生的食品藥品安全意識。

專欄8 科普宣傳工程

1.實施科普惠民工程，建立食品藥品安全科普知識資料庫，編輯制作動漫、音視頻、公益廣告，編寫科普文章，編繪掛圖、折頁及科普信息圖，建立食品藥品安全科普示范基地和食品藥品安全科普宣傳站，面向社會各階層廣泛傳播。

2.深入開展“食品安全宣傳周”“安全用藥月”等科普宣傳活動。

3.建立宣傳聯(lián)絡(luò)員隊伍，推廣“兩微一端”新媒體平臺，構(gòu)建立體化新聞宣傳平臺。

4.持續(xù)加強12331投訴舉報暨行風監(jiān)督熱線的宣傳。

4.組織實施風險交流。健全風險交流機制，搭建風險交流平臺，廣泛開展風險交流，提高公眾的食品藥品安全風險防范能力。

(八)提高依法行政能力

1.建立執(zhí)法全過程記錄制度。落實行政執(zhí)法程序規(guī)范，明確具體操作流程，重點規(guī)范行政許可、行政處罰、行政強制、行政檢查等執(zhí)法行為。注重發(fā)揮法律顧問和法律專家的咨詢論證、審核把關(guān)作用。

2.落實“誰執(zhí)法誰普法”的普法責任制。建立行政執(zhí)法人員以案釋法制度，使執(zhí)法人員在執(zhí)法普法的同時不斷提高自身法治素養(yǎng)和依法行政能力。

(九)深入開展“雙安雙創(chuàng)”行動。根據(jù)國家、省的統(tǒng)一部署，積極開展食品安全示范城市創(chuàng)建和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建(雙安雙創(chuàng))行動，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，充分調(diào)動所有利益相關(guān)方的積極性和創(chuàng)造性，激發(fā)全社會正能量，構(gòu)建政府、市場、社會密切協(xié)同的食品安全多元化治理格局。推進農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量品牌戰(zhàn)略，以無公害農(nóng)產(chǎn)品為重點，大力發(fā)展“三品一標”認證。實施食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范引領(lǐng)工程，鼓勵各地分層次、分步驟開展本區(qū)域食品安全和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范創(chuàng)建行動。

專欄9 “雙安雙創(chuàng)”工程

1.擴展創(chuàng)建范圍。積極開展“雙安雙創(chuàng)”行動，通過示范帶動，推動各級政府落實管理責任，完善法規(guī)制度，強化管理責任，創(chuàng)新監(jiān)管舉措，加大監(jiān)管力度，整體提升食品安全保障水平和人民群眾滿意度。

2.確保重點突破。通過“雙安雙創(chuàng)”行動，力爭在奶業(yè)全鏈條追溯、供應(yīng)京津蔬菜安全和品牌、美麗鄉(xiāng)村餐飲保障上率先突破，打造廊坊食品安全保障品牌。

三、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導。實行食品藥品安全黨政同責、一崗雙責、失職追責，各級政府要加強組織領(lǐng)導，建立統(tǒng)一領(lǐng)導、分工負責、密切配合的工作機制，形成推動規(guī)劃落實的合力。各級各有關(guān)部門要制定食品藥品安全“十三五”規(guī)劃實施方案，將本規(guī)劃確定的發(fā)展目標、主要任務(wù)與重點項目逐項分解，落實到具體部門，明確工作責任，強化協(xié)調(diào)調(diào)度、督促檢查、問責機制，確保規(guī)劃順利實施。

(二)加大經(jīng)費投入。各級政府普遍建立財政投入保障穩(wěn)定增長長效機制，根據(jù)當?shù)厥称匪幤钒踩ぷ鲗嶋H需要，進一步完善經(jīng)費投入保障機制，加大對食品藥品安全的經(jīng)費投入，保障食品藥品安全重點工程項目建設(shè)經(jīng)費。建立健全與食品藥品行政監(jiān)管及刑事打擊職責相匹配的財政經(jīng)費保障機制，依法將食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊經(jīng)費和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項目投資納入各級政府預(yù)算予以保障。不斷加大對驗檢測設(shè)備設(shè)施、技術(shù)裝備和食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊經(jīng)費的投入，特別是要向基層傾斜，確保食品藥品行政監(jiān)管與刑事打擊工作正常有序開展。強化監(jiān)督檢查，嚴格資金使用管理，確保?？顚Ｓ?，提高資金使用效益。

(三)建立評估制度。適時開展對規(guī)劃執(zhí)行情況的監(jiān)測、評估、督導，對建設(shè)項目進行動態(tài)跟蹤及實施效果評估。根據(jù)規(guī)劃實施情況和監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展情況，適時對規(guī)劃任務(wù)目標作出調(diào)整，做好規(guī)劃實施的銜接與補充。