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市食藥監(jiān)局:關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、食品經(jīng)營許可管理辦法等有關(guān)問題

時間:10月8日上午9時至10時30分

單位:市食藥監(jiān)局

嘉賓:藥品生產(chǎn)(注冊)監(jiān)管科 李麗平;政策法規(guī)科 劉寅;餐飲消費食品監(jiān)管科 任澤朋。

主題:食品經(jīng)營許可管理辦法等。

什么是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?

市民王先生:請問,什么是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?

藥品生產(chǎn)(注冊)監(jiān)管科 李麗平:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。

《食品經(jīng)營許可管理辦法》有哪些修改?

市民張先生:我看到新聞中說10月1日起實施新的《食品經(jīng)營許可管理辦法》,請問有哪些修改?

餐飲消費食品監(jiān)管科 任澤朋:《食品經(jīng)營許可管理辦法》已經(jīng)正式施行,我市將按照現(xiàn)行的《食品經(jīng)營許可管理辦法》對餐飲服務(wù)許可工作進(jìn)行修改,按照現(xiàn)行食品經(jīng)營許可要求進(jìn)行《食品經(jīng)營許可證》的受理、審核、發(fā)證。

《食品經(jīng)營許可證》將在食品流通和餐飲消費環(huán)節(jié)同時使用,稱為“二證合一”,食品經(jīng)營主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。二者不同的是許可項目按照食品經(jīng)營項目分為預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等進(jìn)行許可?!妒称方?jīng)營許可證》的有效期由原來的3年延長到5年。