連續(xù)五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級

記者從12月23日召開的2022年市場監(jiān)管領(lǐng)域藥品安全監(jiān)管工作新聞發(fā)布會上了解到，近年來，在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，市市場監(jiān)管局深入貫徹黨的十九大、二十大精神，堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府，市委、市政府關(guān)于藥品安全工作的決策部署，著力加強(qiáng)藥品安全全生命周期監(jiān)管協(xié)同，壓緊壓實(shí)各級屬地管理責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，全面構(gòu)建藥品安全工作新格局，不斷提升藥品安全監(jiān)管水平和保障能力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，沒有發(fā)生較大及以上的藥品安全事故，連續(xù)五年在全省食品藥品安全工作考核中位列A級，評議考核成績近三年均排名全省第二。

堅(jiān)持政治引領(lǐng) 著力深化黨政同責(zé)

今年以來，市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)調(diào)研檢查藥品安全，通過市委常委會、市政府常務(wù)會議、專題會議研究部署藥品安全工作。市委全會報告、市政府工作報告就加強(qiáng)藥品安全工作作出安排。市人大常委會、市政協(xié)分別專題調(diào)研藥品安全工作，積極為藥品安全工作建言獻(xiàn)策。

同時，將藥品安全工作納入黨政領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部考核指標(biāo)體系，督促各級各相關(guān)部門切實(shí)履行好藥品安全工作職責(zé)，為藥安全監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的組織保障。市政府調(diào)整充實(shí)了食品藥品安全委員會，制定了《廊坊市人民政府食品藥品安全委員會工作規(guī)則》，明確了市食藥安委工作規(guī)則和各成員單位的工作職責(zé)，確保藥品安全監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。印發(fā)了《廊坊市食品藥品安全監(jiān)管“十四五”規(guī)劃》《發(fā)展目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、重大工程項(xiàng)目分工落實(shí)方案》《廊坊市2022年全市藥品安全工作要點(diǎn)》等文件，對全市藥品安全工作進(jìn)行安排部署。指導(dǎo)各地健全完善食品藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了市縣鄉(xiāng)三級全覆蓋，藥品安全議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)上下貫通、齊抓共管、聯(lián)防聯(lián)治的治理體系日趨完善。

落實(shí)“四個最嚴(yán)” 嚴(yán)防藥品風(fēng)險隱患

集中開展非法渠道購銷藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、購銷特殊藥品等專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品和偽造、騙取許可證行為；嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)使用藥品行為；嚴(yán)厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照非法購進(jìn)銷售藥品行為；嚴(yán)厲打擊違法回收藥品或者從藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)騙購套購國家管制藥品等行為。

新冠疫情期間，積極發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”監(jiān)測作用，在藥品流通追溯監(jiān)管系統(tǒng)和“藥安食美”移動應(yīng)用端開通售藥登記功能，實(shí)現(xiàn)退熱、止咳、抗病毒、抗菌素“四類藥品”銷售全部實(shí)名上報、在線統(tǒng)計(jì)。目前，隨著國家疫情防控政策的調(diào)整，購藥不再實(shí)行實(shí)名登記。

全面加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管。嚴(yán)格新冠病毒疫苗儲存、運(yùn)輸、接種全過程質(zhì)量管控，嚴(yán)防疫苗脫離冷鏈，非法流通販賣。特別是對各縣（市、區(qū)）疾控機(jī)構(gòu)、接種單位冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查檢查，確保疫苗接收、購進(jìn)、儲存、供應(yīng)和溫度記錄的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。同時，與公安、衛(wèi)健等部門密切配合，共同打擊違法違規(guī)行為。截至目前，全市共檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)11家（次），新冠疫苗定點(diǎn)接種單位215家次，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題。

壓實(shí)主體責(zé)任，開展化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)貨查驗(yàn)專項(xiàng)整治，通過發(fā)放《化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管告知書》、建設(shè)示范店、推廣信息化手段等多種方式，持續(xù)推進(jìn)化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)制度落實(shí)。截至目前，全市已創(chuàng)建化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)示范店156家，查安康A(chǔ)PP共入駐化妝品經(jīng)營使用單位4088家，錄入82708條產(chǎn)品信息，居全省前列。

我市作為河北省設(shè)立的四個進(jìn)口普通化妝品備案窗口之一，受理注冊地在廊坊市、滄州市、張家口市的境內(nèi)責(zé)任人申請。自承接以來，已審核進(jìn)口普通化妝品備案26件。

強(qiáng)化區(qū)域合作 不斷提升監(jiān)管能力

建立合作機(jī)制是深化京津冀藥品安全監(jiān)管執(zhí)法區(qū)域聯(lián)動的基礎(chǔ)。在去年與京津區(qū)縣建立合作機(jī)制的基礎(chǔ)上，今年，廊坊市政府食藥安辦、天津市靜海區(qū)食藥安辦、滄州市政府食安辦又簽署了《天津市靜海區(qū) 河北省滄州市 河北省廊坊市深化京津冀市場監(jiān)管區(qū)域聯(lián)動合作備忘錄》，增強(qiáng)了跨區(qū)域監(jiān)管工作合力，打造藥品安全高質(zhì)量發(fā)展共建共享新格局。組織召開了“通武廊”區(qū)域聯(lián)動協(xié)作會議，重新修訂《深化京津冀食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動協(xié)作機(jī)制建設(shè)協(xié)議》，共同學(xué)習(xí)通武廊食品藥品安全區(qū)域聯(lián)動議事協(xié)調(diào)制度、信息通報制度、應(yīng)急執(zhí)法協(xié)作實(shí)施方案，提出了互派掛職干部、聯(lián)合開展食品藥品應(yīng)急演練等建設(shè)性意見。

開展聯(lián)合共治活動是強(qiáng)化區(qū)域醫(yī)藥監(jiān)管執(zhí)法的重要內(nèi)容。今年6、7月份，市市場監(jiān)督管理局承辦了2022年全國化妝品安全、醫(yī)療器械安全科普宣傳周京津冀三省市聯(lián)合宣傳啟動儀式，進(jìn)行線上網(wǎng)絡(luò)直播，超500萬人在線觀看；在線下，京津冀三地藥品監(jiān)管部門組織各級化妝品監(jiān)管人員和化妝品注冊人備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行觀看，并利用樓宇和商圈顯示屏進(jìn)行投放，集中展示三地在法規(guī)體系建設(shè)、服務(wù)疫情防控、深化改革創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管能力等方面取得的成果。

堅(jiān)持以創(chuàng)新支撐監(jiān)管、以服務(wù)促進(jìn)發(fā)展的理念，努力打造具有廊坊特色的藥品監(jiān)管技術(shù)支撐服務(wù)品牌。積極參與藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。先后完成紅參摻糖增重補(bǔ)充檢驗(yàn)方法、河北省中藥材標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)制定工作，今年繼續(xù)承擔(dān)我省習(xí)用中藥品種“清炒槐角”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定。目前，起草或參與制定的國家、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)達(dá)11項(xiàng)。