“我們想生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩，但是十萬級無菌車間聯(lián)系不到第三方機構(gòu)檢測，很著急，在這個節(jié)骨眼上，政府派人幫助我們解決了這個‘卡脖子’的大難題……”3 月13 日，位于安次區(qū)的廊坊本色芯材制品有限公司負責(zé)人馬玉龍說，在擴產(chǎn)增項的關(guān)鍵節(jié)點，市市場監(jiān)督管理局及時趕赴企業(yè)駐廠指導(dǎo)，解決了潔凈車間第三方檢測問題，滿足了該企業(yè)順利進入審批流程的前置條件。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，市市場監(jiān)督管理局在維護口罩等防護用品價格秩序穩(wěn)定的同時，堅持加大對企業(yè)的服務(wù)力度，一方面為在產(chǎn)企業(yè)解難題、提效能，另一方面對有生產(chǎn)口罩等防護用品意向的企業(yè)，積極開展政策和技術(shù)服務(wù)。

摸清底數(shù)，按需幫扶企業(yè)。隨著企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)潮、學(xué)生復(fù)課潮的到來，應(yīng)對疫情防控所需的口罩也日益緊缺。目前，我市具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)只有2 家，在產(chǎn)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)只有1 家。經(jīng)摸底，廊坊本色芯材制品有限公司、中美華醫(yī)(河北)制藥有限公司等13 家企業(yè)具備醫(yī)用口罩生產(chǎn)潛力，存在轉(zhuǎn)產(chǎn)意向，正在新辦轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩等應(yīng)急物資生產(chǎn)線。

醫(yī)用口罩生產(chǎn)許可資質(zhì)需經(jīng)省藥監(jiān)局審批通過，市市場監(jiān)督管理局積極聯(lián)系省藥監(jiān)局開通審批“綠色通道”，對存在醫(yī)用口罩生產(chǎn)意向的企業(yè)，上門指導(dǎo)注冊立項，主動幫扶解決難題，確保企業(yè)早日投產(chǎn)，滿足市場需求。

針對廊坊本色芯材制品有限公司生產(chǎn)條件具備，原材料充足，但不具備醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)資質(zhì)的問題，市市場監(jiān)督管理局派駐業(yè)務(wù)骨干加班加點幫助企業(yè)整理審批資料，加速辦理企業(yè)樣品的檢驗，同步開展現(xiàn)場核查，目前注冊檢驗樣品已送檢，醫(yī)用口罩生產(chǎn)進入注冊、申報階段?！邦A(yù)計3 月中旬批文就能下來，馬上就能投產(chǎn)，產(chǎn)能全部釋放的話，每天能生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩30 萬個?！瘪R玉龍說。

市市場監(jiān)督管理局為5 家醫(yī)用口罩意向生產(chǎn)企業(yè)介紹產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可相關(guān)申報流程，根據(jù)企業(yè)目前具備的條件，提出合理化建議，對企業(yè)獲取生產(chǎn)資質(zhì)進行工期倒排，及時跟進每日進度。目前，1 家企業(yè)已進入現(xiàn)場核查階段，預(yù)計3 月底投產(chǎn)，其余4 家轉(zhuǎn)產(chǎn)企業(yè)已進入醫(yī)用口罩生產(chǎn)注冊申報階段。

在幫助企業(yè)做好投產(chǎn)立項、注冊審批、擴產(chǎn)增量的同時，市市場監(jiān)督管理局開展應(yīng)急防護產(chǎn)品監(jiān)督抽查，由監(jiān)管部門將樣品送檢。對存在問題的產(chǎn)品，有針對性地開展技術(shù)幫扶，對生產(chǎn)過程中遇到的困難進行協(xié)調(diào)解決，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保障市場供應(yīng)。

廊坊本色芯材制品有限公司聯(lián)系深圳、安徽、山東等地廠家采購醫(yī)用口罩生產(chǎn)原材料熔噴布，在運輸環(huán)節(jié)遇到了阻礙。了解情況后，市市場監(jiān)督管理局為其和大廠金億倫新材料廊坊有限公司牽線搭橋，順利解決了原料采購問題。

廊坊康怡醫(yī)療器械有限公司春節(jié)期間24 小時生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用外科口罩，滅菌柜不能滿足需要。市市場監(jiān)督管理局積極尋找協(xié)調(diào)廊坊市睿輝醫(yī)療器械有限公司廣陽分公司委托承擔(dān)環(huán)氧乙烷滅菌，幫助企業(yè)解決滅菌難題。