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市市場(chǎng)監(jiān)督管理局助推我市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

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來源: 《廊坊日?qǐng)?bào)》 2019年07月25日

為扎實(shí)開展“不忘初心、牢記使命”主題教育,進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,7月18日,省市場(chǎng)監(jiān)管局,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處、監(jiān)管處一行人來廊就我市高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展存在的困難和問題,進(jìn)行調(diào)研座談。市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人和6家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加座談。

座談會(huì)上,參會(huì)企業(yè)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹了企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品注冊(cè)等基本狀況,并針對(duì)企業(yè)如何創(chuàng)新發(fā)展、如何實(shí)現(xiàn)監(jiān)管部門的科學(xué)監(jiān)管以及在創(chuàng)新發(fā)展中亟待監(jiān)管部門幫助解決的問題等內(nèi)容進(jìn)行交流發(fā)言。隨后,各企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、許可審批、積極推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人持有制度、加強(qiáng)政策法規(guī)培訓(xùn)等方面與調(diào)研組進(jìn)行具體深入的交流。

市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)人表示,我市將抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化法律意識(shí)、自律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)。落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,依法依規(guī)進(jìn)行監(jiān)管,加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn),樹立專業(yè)自信、監(jiān)管自信、隊(duì)伍自信。加大科學(xué)監(jiān)管力度,進(jìn)一步適應(yīng)新形勢(shì)新體制變化,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、創(chuàng)新發(fā)展。

當(dāng)天,調(diào)研組對(duì)廊坊市愛爾血液凈化器材廠進(jìn)行實(shí)地考察調(diào)研,對(duì)企業(yè)廠房設(shè)施改造和質(zhì)量管理體系運(yùn)行提出建設(shè)性意見。